要約:
- 米国食品医薬品局（FDA）がAIに焦点を当てた2つの予想される指針書を公開
- 「AIによるデバイスソフトウェア機能：ライフサイクル管理とマーケティング提出の推奨事項」および「薬品および生物製品の規制的意思決定を支援するための人工知能の使用に関する考慮事項」が含まれる
- 指針書はAIの透明性、ライフサイクル管理、FDAとの早期協力を重視
- コメント締め切りは2025年4月7日。FDAがAIに取り組む新たな方針について示唆する可能性あり
感想:
指針書はAIの透明性やデータ品質に焦点を当て、FDAがAIモデルの品質と適合性を重視していることが分かる。FDAはAI開発、検証、パフォーマンスのモニタリング方法を適切に文書化することを強調しており、AIのライフサイクル全体でデータ品質の重要性を示している。FDAの新たなアプローチが明らかになることで、今後のFDAのAIに対する取り組みがどのように変わるか注目される。