- 欧州市場は、革新的ソフトウェア、AI、MLの急速な進化により、世界の医療機器分野の30%を占めています。
- 医療機器開発者は、煩雑な提出プロセス、絶えず変わるソフトウェアパッチ、規制ガイドラインに一歩先んじ、横断的な障壁を打破し、規制ガイドラインに適合するために進化と維持を共有しています。
- CGTsの成功は、困難な物流要件と温度管理を満たす拡張可能で耐久性のあるサプライチェーンの開発にかかっています。
- Merckの口腔内PCSK9阻害剤は、強力な第3相試験結果を示し、J&JのIL23R拮抗ペプチドは第3相の道のりを続け、Chugaiはペプチドを細胞内に進めています。
- 大規模なデータセットは、AI時代において、生物学的個性を認識する世界で特に重要です。
私の考え：医療技術の進化は、継続的な規制遵守とデータ活用の重要性を強調しています。AIやMLの活用は医療分野の革新を促進し、患者にとっても良い影響をもたらす可能性があります。
元記事: https://pharmaphorum.com/digital/3rd-medical-device-software-development-summit-europe