技術記事要約:
- AI搭載の医療機器が医療を革新し、患者の結果を向上させる
- FDAは2024年8月までに950個のAIおよびMLを活用した医療機器を承認
- CI/CD戦略はメドテック開発者にとって必須であり、安全性と信頼性を確保する課題も増加
- CI/CDを実装することで、ソフトウェアの迅速なリリースが可能になり、PCCPの柔軟性を活用
- マイクロサービスの導入はCI/CDパイプラインに適しており、リソースの最適化やコスト削減にも有益
- 自動化によるQMSの導入は監査への準拠を確保し、FDAの文書生成を効率化
考察:
CI/CD戦略の重要性が強調されており、自動化と柔軟なアーキテクチャの採用がメドテック企業にとって成長と規制順守の鍵となる。時代の要求に適応し、FDA基準や患者の期待に合致するためには、技術革新とプロセス改善が不可欠である。