要約:
- FDAはJAMAにてAIの医療製品での利用に関する規制に関する特別論文を公開。
- 規制の焦点として、米国政府およびグローバルなコンテキスト、AIの進化に追いつくこと、AIモデルの柔軟なアプローチ、医薬品開発におけるAIの利用、LLMおよび生成AIへの対応、AIライフサイクル管理、産業の責任、堅牢なサプライチェーン維持、ビッグテック、スタートアップ、アカデミアのバランス、AIの使用に関する矛盾が挙げられている。
- JAMAの記事には、AIが早期段階の医薬品開発や臨床試験での潜在的な使用法が詳細に記載されており、FDAの規制焦点がどこに置かれるかを示唆。
感想:
AIの医療分野での利用がますます注目される中、FDAがガイダンスや立法の進展、業界動向、医療製品メーカーに影響を与える可能性のある新興問題をモニターおよび評価し続けることが重要であると感じます。
元記事: https://www.jdsupra.com/legalnews/fda-lists-top-10-artificial-7588607/