• AIが医学に与える影響は大きい
  • 医療AIソフトウェアの設計、使用、規制には注意が必要
  • 医療研究における女性や有色人種の不足からくるバイアスの問題
  • AIモデルの過学習や診断の問題
  • 米国の医療規制がAIに不適切
  • 英国と欧州の規制は柔軟だが欠点あり
  • ScarletがAI医療ソフトウェアの認可を迅速化
  • ScarletはAIソフトウェアの市場認可申請の標準化を支援
  • ScarletはAIソフトウェアの認可に専門家の審査を行う

規制がAI医療デバイスのバイアスに対処する必要性があるとの考えが示された。Scarletの取り組みは市場認可申請のプロセスを迅速化する一方、潜在的なバイアスに対して十分な対応がなされているかは課題と言える。

元記事: https://fortune.com/2024/09/17/scarlet-medical-ai-software-fda-approval-510k-eu-uk-notified-bodies/