要約:
- AI支援医療機器は、放射線科、心臓病学、一般診療/内科の分野で広く使用されている。
- 適応型AIは大規模言語モデル（LLM）を活用し、人間の合理性とコミュニケーションを模倣している。
- IMDRFによると、ソフトウェア医療機器（SaMD）は医療目的のために設計されたソフトウェアであり、適応型AI駆動のSaMD製品は実世界の適用から継続的に学習するアルゴリズムを備えている。
- LLMの統合は診断の正確性向上や患者ケアの最適化を約束している。
- 適応型AIは医学分野で多くの可能性を持ち、FDAの規制要件への影響も懸念されている。
感想:
AI技術の医療分野への応用は革新的であり、特に適応型AIの発展が注目されています。FDAがAI技術に対する規制フレームワークを整備していることは重要ですが、適応型AIがリアルタイムで進化する性質に対応するための課題も浮かび上がっています。患者の安全性やプライバシーの保護など、適応型AIの展開には様々な課題があるため、継続的な規制やガイドラインの整備が不可欠であると感じます。