要約:
- 臨床試験結果の要約は、EU CTRによって義務付けられており、AIがLSの作成効率を向上させ、リソースを削減するのに有効である。
- AIの使用には慎重な監視と思慮深い統合が必要であり、患者向けのコンテンツが正確で偏りがないことを確認する。
- AIの責任ある使用に関する検討文書が開発され、公開コメント期間中である。
- AIはLS開発の向上をもたらすが、人間の専門知識を置き換えずに補完するべきである。
- AIの責任ある使用を指針とする6つの重要なポイントが提案されている。
感想:
AIを使用してLSの作成を効率化する取り組みは、臨床研究の透明性とアクセシビリティを向上させる上で重要であると考えられます。患者や一般の人々が理解しやすい情報に変換することで、AIが貢献できる可能性は大きいです。ただし、AIの使用には慎重な監視と綿密な統合が必要であり、人間の専門知識とのバランスが重要です。公開コメント期間を通じて、様々なステークホルダーからのフィードバックを通じて、AIを活用したLS作成の責任ある枠組みを確立する取り組みは、臨床研究コミュニティにとって貴重なものとなるでしょう。