要約:
- 2023年1月28日から29日にドイツのミュンヘンで開催された「アウトソーシング・イン・クリニカル・トライアルズ（OCT）：医療機器」会議では、臨床試験の計画、設計、実施やデータの重要性、規制要件への適合など、細部にまで踏み込んだセッションが盛りだくさんだった。
- AIは会議の中でも頻繁に取り上げられ、患者ケアの進化を支援するための技術開発や応用に関する洞察が提供され、医療機器の進化にAIが貢献しているとの印象が支配的だった。
- フランク・マイヤー氏は成功裏に医療機器の臨床調査を実施するための実務的考慮事項を説明し、国際標準化機構（ISO）14155などに準拠することの重要性を強調した。
- アンナ・マイヤー氏もISO 14155の活用を提唱し、臨床データの要件やCEマーク認証の達成について説明した。
- AIが臨床試験の設計や効率向上にどのように活用されるか、またAIが医療機器スタートアップ企業の開発から市場への展開にどのような影響を与えるかなど、複数のセッションがAIを取り巻くさまざまな視点から議論された。
感想:
医療機器分野におけるAIの重要性が高まっており、臨床試験やデータ生成においてその活用が広がっていることが明らかです。AIは医療業界に革新をもたらす一方で、サイバー犯罪の脅威も増大しており、対応が求められています。ISO規格への適合やデータの品質向上など、実務的なアプローチが成功への鍵であることが強調されています。AIが医療従事者の意思決定を補助するツールとして位置づけられている一方で、人間の専門性や人間性も引き続き重要視されている点にも留意すべきです。
元記事: https://finance.yahoo.com/news/oct-medical-devices-2025-ai-132355098.html