要約:

  • 1995年から2024年8月7日までにFDAは人工知能機能を備えた医療機器を約1,000台認可
  • 2015年に6台のAI医療機器が認可され、2023年には221台が認可
  • 主な企業としてGE Healthcare、Siemens Healthineers、MedtronicなどがAIを機器に組み込んでいる
  • AIを使用した医療機器は画像の品質向上や診断支援に活用されている
  • AI機能を持つ医療機器はラジオロジーを中心に急速に増加しており、心臓血管疾患など他の領域にも拡大中

考察:

AIおよび機械学習を活用した医療機器の認可数は近年急速に増加しており、画像品質の向上や診断支援に大きな影響を与えている。主要な企業がAI技術を導入し、特にラジオロジー分野での利用が多いことが窺える。今後は新たな治療分野での活用や多面的なデータ統合による意思決定支援など、AI医療機器の発展が期待される。

元記事: https://www.medtechdive.com/news/fda-ai-medical-devices-growth/728975/