• 米国食品医薬品局(FDA)の承認は、第II相臨床試験に続き、Brainomix 360 e-Lungシステムが特発性肺線維症を識別するのに効果的であることを確認したことに基づいています。
  • Brainomixは、360 e-LungシステムがILD(Interstitial Lung Diseases)の徴候を認識し、CTスキャンを調べて肺線維症やその他の特徴を定量化するよう設計されています。
  • Brainomixは、米国での市場認可を受けた後、他の呼吸器疾患領域での市場承認を目指していると述べています。

この記事では、BrainomixがAI技術を活用して肺疾患の診断に革新的なツールを開発していることが述べられています。FDAの承認を受けたBrainomix 360 e-Lungシステムは、ILDの徴候を認識し、肺線維症などを定量化することが可能であり、今後は呼吸器疾患においても市場認可を目指しているとのことです。

元記事: https://www.medicaldevice-network.com/news/brainomix-swings-fda-clearance-for-its-lung-imaging-ai-software/