要約:
- AIは医療機器産業を革新しており、特にソフトウェアベースの医療機器において、診断から治療計画までの役割が急速に成長している。
- 米国FDAは、ソフトウェアベースの医療機器の重要性を認識し、AIを取り入れた医療機器についてのクリアな規制定義と保護を必要としている。
- 特許保護を受けるためには、物理的な部品を組み込むSiMD革新は、一般に特許資格基準を満たしやすい一方、データ処理に依存するSaMD革新は特許法下で課題を抱えることが多い。
- 特許を取得した後、医療機器メーカーは製品を適切にマークする必要があり、特許マーキングは潜在的な侵害者に対して通知を提供し、特許保持者がマーキング時から損害賠償を主張できるようにする。
- AIを活用した医療機器の特許保護を最大化するために、特許マーキング戦略を実施する必要がある。
考察:
医療機器産業においてAIの重要性が高まっており、特許保護を受けるためにはその革新が特許資格基準を満たす必要があります。また、特許取得後は適切なマーキングを行うことで潜在的な侵害者に対して通知を提供し、特許の保護を最大化することが重要です。