- 医療技術リーダーの間で「規制が革新を阻害している」という意見が広まっている
- 規制は患者の安全性を確保するために非常に重要である
- 医療技術業界における遅い革新の真の原因は、時代遅れのコンプライアンス慣行である
- 規制はルールブックであり、コンプライアンスはそのルールに沿ってプレーする方法である
- 医療技術企業はコンプライアンスを手作業で行い、開発サイクルを長くし、イノベーションを遅らせている
私の考え：
この記事では、医療技術業界における規制とコンプライアンスについて詳細に説明されています。医療機器の開発において、時代遅れのコンプライアンスプロセスが革新を阻害していることが指摘されています。規制は患者の安全を確保するために重要であるが、コンプライアンスの時代遅れの手法が開発サイクルを長くし、イノベーションを妨げているという議論が提起されています。コンプライアンスを開発者中心のアプローチに変革することで、医療技術企業は効率の悪いプロセスを克服し、安全で効果的な医療機器の開発を加速させることができると述べられています。
元記事: https://www.statnews.com/2024/07/26/medtech-compliance-not-regulation-stifles-innovation/