要約:

  • Elementは、医療機器の開発を促進するAIプラットフォーム「RegNav」を発表
  • RegNavは、FDAの規制経路をサポートし、医療革新を市場に安全かつ信頼性高くもたらす
  • RegNavはAIと専門家のガイダンスを組み合わせ、規制、基準、要件、テストを特定する
  • RegNavは、製造業者がFDA提出プロセスをサポートし、医療機器の市場投入を効率化

感想:

RegNavは、医療機器の規制や基準に関する混乱を軽減し、信頼できるパートナーとしての役割を強化する機会があると感じます。AIを活用したRegNavは、製造業者に安全性と性能要件の包括的な情報を提供し、時間の節約やストレスの軽減、革新の市場投入に集中できる支援をしています。


元記事: https://www.morningstar.com/news/business-wire/20240617557684/element-announces-regnav-its-first-ai-powered-platform-promoting-safer-and-more-reliable-medical-device-development